Anvisa suspende venda de lotes do descongestionante Salsep

Medicamentos apresentam desvios de qualidade, como pH e odor fora de especificação, segundo agência reguladora

Por Patrícia Basilio Atualizado em 6 ago 2018, 23h34 - Publicado em 6 ago 2018, 15h02

Farmacêutica Libbs, fabricante do Salsep, informa que lotes afetados não prejudicam demais produtos da linha (Foto/Divulgação)

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa ) determinou a suspensão da distribuição e venda de lotes dos descongestionantes nasais em spray Salsep (cloreto de sódio 0,9%) e Salsep 360 (cloreto de sódio 0,9%), da farmacêutica Libbs. De acordo com a agência reguladora, os medicamentos apresentam desvios de qualidade, como pH e odor fora de especificação. A própria fabricante considerou recolher voluntariamente os produtos.

De acordo com o laboratório, os lotes suspensos “não afetam os demais ou outros produtos da Família Respira”. “O recolhimento preventivo e voluntário reforça o compromisso com a segurança e com a qualidade dos produtos e foi motivado pela identificação, em algumas amostras, de resultados diferentes da especificação”, diz a Libbs.

Segundo a farmacêutica, “as alterações observadas oferecem baixas possibilidades de consequências à saúde dos consumidores, de acordo com as classificações legais de risco”.

A Libbs informa que os lotes afetados são:

Salsep: 17A0379 (validade até 01/2019), 17J0329 (validade até 10/2019), 17K0646 (validade até 11/2019), 17K0649 (validade até 11/2019), 17K0650 (validade até 11/2019), 17K0729 (validade até 11/2019), 18C0384 (validade até 03/2020), 18C0388 (validade até 03/2020), 18C0393 (validade até 03/2020), 18C0394 (validade até 03/2020), 18C0396 (validade até 03/2020) e 18C0400 (validade até 03/2020).

Continua após a publicidade

Salsep 360: 16K0493 (validade até 11/2018), 17I0158 (validade até 09/2019), 17K0654 (validade até 11/2019), 17K0656 (validade até 11/2019) e 17K0727 (validade até 11/2019).

Quem tiver os medicamentos das séries mencionadas deve entrar em contato com a farmacêutica para a substituição dos produtos. O Serviço de Atendimento ao Cliente funciona de segunda a sexta-feira, das 7h às 20h, e aos sábados, das 8h às 18h, pelo telefone 0800-013-5044 ou pelo e-mail libbs@libbs.com.br.