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Amgen entra no mercado de biossimilares para doenças complexas

Classe de medicamento pode ajudar a reduzir custos públicos e levar tratamento a mais pacientes

Por Amgen
Atualizado em 30 jan 2020, 17h12 - Publicado em 30 jan 2020, 16h42

A Amgen, empresa de biotecnologia que completa 40 anos em 2020, está expandindo sua atuação no Brasil com a chegada da unidade de negócios de biossimilares. No último ano, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou duas moléculas de medicamentos biossimilares da empresa, indicadas para o tratamento de câncer e doenças inflamatórias. A expectativa é que, até 2026, a companhia lance mais quatro medicamentos biossimilares no país. 

A importância da chegada desses tratamentos ao sistema de saúde é a ampliação do acesso a terapias inovadoras, tendo em vista que essa classe de medicamentos oferece o mesmo benefício clínico para pacientes que lidam com doenças autoimunes, tumores e outras patologias de alta complexidade com menor custo para o sistema de saúde. 

Os biossimilares são produtos biológicos – com a mesma complexidade de pesquisa e desenvolvimento de medicamentos feitos a partir de células vivas – muito semelhantes aos seus biológicos originadores. “A estrutura dessa classe de medicamentos é muito complexa e ainda são poucas as farmacêuticas que conseguem produzir e manter a qualidade de seus biossimilares. Na Amgen, o processo de produção dos biossimilares tem alto rigor científico devido à nossa expertise em inovação, portanto nossos medicamentos apresentam segurança, imunogenicidade e eficácia altamente similares aos biológicos de referência”, explica Tatiana Castello Branco, diretora médica da Amgen Brasil. 

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Complexidade: na produção de um biossimilar, somente a sequência genética do medicamento de referência é conhecida. (Amgen Biossimilares – BioEngage/Divulgação)

Já que não há um alto investimento na descoberta de uma nova mólecula, os biossimilares levam menos tempo para ser produzidos. Essa diferença já traz impacto no valor, tornando o medicamento mais acessível. “O sistema se beneficia por tratar mais pessoas, os planos de saúde podem atender também a mais pedidos e conseguimos levar tratamento a um número de pacientes duas a três vezes maior que atualmente”, ressalta Taís Ramadan, diretora de acesso ao mercado na Amgen Brasil. 

Este mês a Amgen lança o seu primeiro medicamento biossimilar com indicação para o tratamento de diversas doenças inflamatórias. “Esse grupo de patologias têm um impacto social enorme, por esse motivo as terapias biológicas trazem o diferencial de promover a qualidade de vida, uma vez que o mecanismo de ação do medicamento permite interromper a progressão da doença, que muitas vezes traz consequências irreversíveis e incapacitantes para o paciente”, explica a diretora médica.  

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Além dos benefícios para os pacientes, há também influência nos sistemas privado e público de saúde. “Um exemplo é que, no período de 2011 a 2018, um dos principais gastos do Ministério da Saúde com moléculas foi na aquisição de tratamentos para doenças inflamatórias. Com a chegada de mais um biossimilar, aumenta a competitividade do mercado e todo o sistema de saúde torna-se mais sustentável”, aponta Taís Ramadan.

40 anos da Amgen

Completando quatro décadas na pesquisa e no desenvolvimento de biotecnologias, a Amgen tem o compromisso no Brasil e no mundo de desvendar o potencial da biologia em prol de pacientes que sofrem de doenças de difícil tratamento, com a descoberta, o desenvolvimento, a fabricação e a comercialização de terapias inovadoras. A empresa usa ferramentas, como a genética humana avançada, para desvendar as complexidades da doença e compreender os fundamentos da biologia relacionados a ela, buscando formas de interceder nesse processo e restabelecer a saúde das pessoas. 

A Amgen tem 13 medicamentos disponíveis no mercado brasileiro e, nos últimos três anos, investiu 25 milhões de dólares em pesquisa clínica no país, com o objetivo de fomentar o acesso à inovação, desde o paciente até aos profissionais da saúde.

Para mais informações, acesse: https://www.biossimilaresamgen.com.br

Referências

1 – RELATÓRIO do Grupo de Trabalho para discussão e formulação da Política Nacional de Medicamentos Biológicos no âmbito do Sistema Único de Saúde: Portaria GM/MS nº 1.160, de 28 de dezembro de 2018. 1.0. 1. ed. Brasil: Ministério da Saúde, 2018. p. 36 Disponível em: . Acesso em: 28 jan. 2020.

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2 – Agência Europeia de Medicamentos. Medicamentos biossimilares na UE – Guia informativo para profissionais de saúde, 2019. Disponível em: . Acesso em: 28 jan. 2020.

3 – US Food and Drug Administration. Guidance for Industry: Scientific Considerations in Demonstrating Biosimilarity to a Reference Product. Published April 2015. Disponível em: . Acesso em: 21 dez. 2018.

4 – Conner J, Wuchterl D, Lopez M, et al. The biomanufacturing of biotechnology products. In: Shimasaki C, ed. Biotechnology Entrepreneurship: Starting, Managing, and Leading Biotech Companies. Waltham, MA: Academic Press; 2014:351-385.

5 – DECIIS/SCTIE/MS, Aquisições Ministério da Saúde 2011-2018; 2018. Disponível em: . Acesso em: 28 jan. 2020.

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