Butantan pede à Anvisa liberação da CoronaVac para crianças de 3 a 5 anos
A agência reguladora tem até sete dias úteis, a partir de segunda-feira, para avaliar o pedido
O Instituto Butantan solicitou à Agência Nacional de Vigilância Sanitária na noite desta sexta-feira, 11, a inclusão da CoronaVac como vacina indicada para a a faixa etária de 3 a 5 anos.
A Anvisa tem até sete dias úteis, a partir de segunda-feira, para avaliar o pedido. Segundo o órgão, a análise técnica será feita de forma rigorosa e “com toda a cautela necessária para esse público específico”.
A agência regulatória explicou ainda que a solicitação de inclusão vai analisar dados de segurança e eventos adversos identificados, ajuste de dosagem da vacina, fatores específicos dos organismos das crianças em fase de desenvolvimento, além de outras questões que precisam de atenção na avaliação do órgão.
A CoronaVac já foi aprovada pela Anvisa para uso em crianças e adolescentes de 6 a 17 anos, desde que não tenham problemas no sistema imunológico. Atualmente, apenas a Pfizer está liberada para a faixa etária de 5 a 11 anos.