A Food and Drug Administration (FDA), agência que regula medicamentos nos Estados Unidos, aprovou no sábado 21 o uso emergencial de um tratamento experimental contra o coronavírus. A terapia com os anticorpos monoclonais casirivimab e imdevimab, desenvolvida pela empresa Regeneron, foi usada preventivamente pelo presidente americano Donald Trump durante sua infecção pela Covid-19, no início de outubro.
A FDA já havia autorizado no começo de novembro um tratamento semelhante de outra farmacêutica americana, a Eli Lilly.
Os anticorpos monoclonais são anticorpos produzidos em laboratório que imitam a capacidade do sistema imunológico de combater um invasor.
A aprovação vale para pacientes acima de 12 anos – incluindo idosos e pessoas com comorbidades – e com sintomas leves ou moderados da doença. A agência destacou em comunicado que, nos ensaios clínicos, o uso do tratamento reduziu o número de internações de pacientes mais vulneráveis.
A autorização não inclui o tratamento de pacientes já hospitalizados ou que necessitem de suporte de oxigênio ou ventilação mecânica. A FDA advertiu que, nesses casos, a terapia pode piorar a condição.
No comunicado, a agência afirmou que a autorização a “evitar hospitalizações e aliviar o sistema de saúde”.