Pfizer pede registro definitivo da vacina contra Covid-19 para a Anvisa

Autorização permite distribuição no SUS e comercialização do fármaco. Ainda não existe, contudo, acordo de compra entre o laboratório e o governo brasileiro

Por Mariana Rosário SEGUIR SEGUINDO Atualizado em 24 mar 2021, 14h31 - Publicado em 6 fev 2021, 09h51

Vacina da Pfizer / BioNTech contra Covid-19 (coronavírus) — Vacina da Pfizer / BioNTech contra Covid-19 (Victoria Jones / POOL/AFP)

A Pfizer enviou à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) o pedido de registro definitivo de sua vacina contra Covid-19, que a empresa deu nome de Cominarty, no Brasil. Esse é o segundo pedido do tipo recebido pela agência. O primeiro foi o da vacina de Oxford, apresentado à Anvisa em 29 de janeiro.

O registro definitivo é o sinal verde para que uma vacina seja comercializada, distribuída e utilizada pela população, nos termos da indicação estabelecida na bula. Diferente do uso emergencial — conseguido pela vacina de Oxford e pela CoronaVac em janeiro — essa autorização permite que o fármaco seja utilizado em massa e não só em grupos específicos e prioritários.

A agência esclareceu que “o registro que a Pfizer pediu é a avaliação completa com dados mais robustos dos estudos de qualidade, eficácia e segurança, bem como do plano de mitigação dos riscos e da adoção das medidas de monitoramento”.

Ainda não existe, contudo, acordo de compra firmado entre a Pfizer e o governo brasileiro.